賽諾邦格采用現代分離分析手段提供化學合成的原料藥及其制劑的雜質分析,用于雜質的檢測和定量測定。雜質是藥品的關鍵質量屬性,可影響產品的安全性和有效性。這些雜質可能是已鑒定或者未鑒定的、揮發性的或非揮發性的,包括起始物、副產物、中間體、降解產物、試劑、配位體和催化劑等。
于新藥而言,可對于其生產工藝或原料帶入的雜質或在貯存過程中產生的雜質進行檢測。于變更生產和仿制藥而言,若藥品生產企業變更生產工藝或原輔料引入新的雜質,則需要再次進行雜質分析,對原質量標準進行修訂,并依法向藥品監督管理部門申報批準。賽諾邦格以專業嚴謹的科學精神為客戶提供科學、公正的雜質分析,高端技術水準和高質量技術服務深獲客戶好評。